В ЕЭК одобрили новую часть преобразований в Фармакопею
27 окт 2022, 15:10
Коллегия ЕЭК одобрила преобразования в Фармакопею ЕАЭС, которая предоставляет единый метод оценки качества лекарственных средств для пяти стран Союза. Изменения содержат в себе 144 новые общие фармакопейные статьи, а также обеспечивают внесение изменений в действующие фармакопейные статьи, передаёт пресс-служба ЕЭК.
В общих фармакопейных статьях содержатся описания подходов фармацевтико-технологических экспериментов качества лекарств, требования к разным видам медикаментов, требования к их упаковке, которые важны для подтверждения соответствующего качества и действенности лекарственных средств.
Изменения начнут действовать с 1 апреля следующего года. Разработчики лекарств, ранее зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС должны до 1 января 2026 года привести свои нормативные документы по качеству лекарственных препаратов согласно с Фармакопией ЕАЭС.
— Внесение изменений в Фармакопею ЕАЭС – это итог регулярной работы по подготовке гармонизированных общих и частных фармакопейных статей (монографий) и последующему дополнению ими ранее утвержденного документа, — отметили в Комиссии.