В ЕАЭС ведётся актуализация правовой системы регулирования оборота медизделий
16 ноя 2022, 14:32
Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко во ходе Всероссийского форума с международным участием NOVAMED-2022 заявил, что в ЕАЭС проводится актуализация правового механизма регулирования обращения медицинских товаров. Министр доложил участникам форума обо всех значимых изменениях в праве ЕАЭС, в том числе о новой редакции Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и действенности медицинской продукции, которая вступила в силу в этом году. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Отмечено, что актом ЕАЭС намечена перспектива предоставления документов об испытаниях медицинских товаров именно производителем, без обращения в испытательные лаборатории, и внесения преобразований в регистрационное досье в осведомительном порядке без организации экспертных работ со стороны уполномоченного ведомства.
— В информационной сфере Комиссией подготовлено обновление общего процесса интегрированной информационной системы Союза в отношении ведения Единого реестра медицинских изделий. Это касается как интеграционного сегмента, так и компонентов базовой реализации информационной системы в странах, — заявил представитель ЕЭК.